blog.thecurtiscasa.com

DOH berupaya mengatur kinerja terapi sel induk di Filipina. Berikut 6 hal yang perlu Anda ketahui tentangnya.

MANILA, Filipina (DIPERBARUI) – Rappler berbicara dengan Sekretaris Departemen Kesehatan (DOH) Enrique Ona dan Direktur Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Kenneth Hartigan-Go untuk menjelaskan posisi pemerintah terhadap terapi sel induk.

Terapi sel induk atau pengobatan regeneratif adalah intervensi medis yang menggunakan sel-sel perbaikan tubuh untuk menggantikan sel-sel tua. Hal ini dilakukan untuk tujuan medis dan estetika yang masih “diselidiki”, menurut Menteri Kesehatan.

Ketika ditanya mengapa pengobatan tersebut diizinkan beredar di pasaran meskipun tidak ada manfaat kuratif dan preventif yang pasti, Hartigan-Go dari FDA mengatakan bahwa pihak berwenang tidak pernah mengizinkan pengobatan tersebut dimulai.

“Itu ada di sana. Sekarang DOH telah bertindak di bawah kepemimpinan Sekretaris Ona,” katanya. (MEMBACA: DOH: Terapi sel induk belum terbukti kuratif)

Pada tanggal 18 Maret, DOH mengeluarkan peraturan dan regulasi untuk akreditasi fasilitas kesehatan yang terlibat dalam terapi sel induk manusia dan terapi berbasis sel atau seluler di Filipina.

FDA juga merilis surat edaran pada Senin, 8 Juli mengenai pedoman registrasi produk berbasis sel induk. Surat edaran tersebut mencakup semua produk dengan “klaim, label, atau plakat” yang bertuliskan sel induk. (BACA: Surat Edaran FDA: Pendaftaran Produk Berbasis Sel Punca)

Berikut 6 hal yang perlu diketahui masyarakat mengenai prosedur tersebut:

1. Manfaat kuratif dan preventif dari terapi sel induk masih diselidiki.

Sekretaris Ona mengatakan pasien harus disadarkan ketika menjalani terapi sel induk bahwa mereka adalah bagian dari pengobatan yang masih diselidiki oleh DOH dalam hal manfaat pencegahan dan kuratif.

2. Produk sel induk dapat disuntikkan.

Hartigan-Go memperingatkan bahwa semua produk sel induk dapat disuntikkan, waspada terhadap laporan bahwa sejumlah produk sel induk yang tersedia di pasaran berbentuk “tablet” dan “lotion”.

3. Tidak ada yang namanya sel induk tumbuhan.

Tumbuhan mempunyai batang, tetapi tidak mempunyai sel induk. Dokter yang mengatakan bahwa mereka memperoleh sel induk dari tumbuhan kemungkinan besar menyesatkan pasiennya.

4. Kurangnya efek adalah salah satu bentuk efek buruk.

“Anda berjanji itu akan berhasil, dan itu tidak berpengaruh. Jadi kegagalan terapi adalah salah satu bentuk efek buruk,” jelas Hartigan-Go.

Dokter yang menjanjikan kesembuhan namun tidak memberikan hasil harus dilaporkan kepada pihak yang berwenang, khususnya Komisi Regulasi Profesi.

5. Perawatan hanya dapat dilakukan di fasilitas terakreditasi.

Berhati-hatilah dengan prosedur yang disarankan untuk dilakukan di hotel. Terapi sel induk harus dilakukan di fasilitas kesehatan yang diakreditasi oleh DOH. Fasilitas ini sebagian besar terdiri dari rumah sakit. Fasilitas berbasis non-rumah sakit harus dihubungkan melalui perjanjian kontrak dengan rumah sakit yang memiliki izin dari DOH.

6. DOH bermaksud untuk mengatur kinerja terapi sel induk di negara tersebut dengan menggunakan 6 prinsip, yang juga dapat digunakan oleh pasien untuk memandu mereka dalam pengambilan keputusan:

• Profesional (bila dokter tersebut mempunyai kualifikasi untuk melakukan pengobatan).
• Tempat (jika prosedur akan dilakukan di rumah sakit terakreditasi dengan fasilitas yang tepat).
• Proses (jika uji laboratorium yang diperlukan telah dilakukan dan sterilitas serta kontrol suhu yang tepat dipertahankan).
• Produk (jika produk sel induk suntik terdaftar di FDA).
• Publisitas (jika klaim praktisi konsisten dan divalidasi oleh bukti ilmiah).
• Populasi (jika terdapat data substansial yang tercatat dari pasien yang mendapat manfaat dari prosedur ini selama setahun).

DOH mendorong pengembangan ilmu terapi sel induk karena berpotensi memberikan manfaat medis yang “luar biasa”. Hal ini memerlukan praktik dokter transplantasi sel induk untuk menyerahkan data tentang perilaku dan hasil perawatan yang telah mereka lakukan. – Rappler.com