blog.thecurtiscasa.com

Namun tak ingin menghambat inovasi, Departemen Kesehatan akan mulai mengakreditasi dokter transplantasi sel induk yang ingin berpraktik di Filipina

MANILA, Filipina (DIPERBARUI) – Di tengah meningkatnya minat terhadap – dan risiko – pengobatan sel induk di negara tersebut, Menteri Kesehatan mengatakan para dokter harus mengungkapkan kepada calon pasien bahwa prosedur ini masih dalam tahap “penyelidikan” – potensinya masih diselidiki, dan belum ada kepastian pasti bahwa prosedur ini dapat menyembuhkan penyakit.

Hal ini sesuai dengan standar etika praktik medis yang berupaya memberdayakan pasien dengan informasi yang memadai sebelum menyetujui pengobatan.

“Pasien harus tahu persis bahwa dia adalah bagian dari proses penyelidikan. Dan inilah yang kami perlukan sekarang bagi Kementerian Kesehatan,” kata Sekretaris Departemen Kesehatan (DOH) Enrique Ona dalam wawancara dengan Rappler pada Jumat, 5 Juli.

Terapi sel induk atau pengobatan regeneratif adalah penggunaan sel-sel perbaikan tubuh sebagai pengganti sel-sel tua yang dapat menyebabkan penyakit yang melemahkan. (BACA: 6 hal yang perlu Anda ketahui tentang terapi sel induk)

Perlakuan tersebut baru-baru ini menjadi kontroversial, setelah 3 politisi terkenal yang tidak disebutkan namanya diduga meninggal karena kesalahan prosedur yang dilakukan di luar negeri. Kematian tersebut saat ini sedang diselidiki oleh Asosiasi Medis Filipina (PMA).

Bukan untuk menghambat inovasi

Jadi mengapa DOH mendorong pengembangan ilmu pengetahuan meskipun pengobatannya “sedang dalam evaluasi dan studi klinis”?

Ona mengatakan tidak ada kontradiksi di sana.

“Ya kita dorong, tapi bagian dari proses investigasi… (Penggunaan sel induk harus diselidiki dan dikembangkan dan pada akhirnya terbukti efektif,” ujarnya.

Departemen, kata dia, hanya tidak ingin menghambat inovasi.

DOH saat ini sedang mengumpulkan data dari dokter praktik transplantasi sel induk sehingga mereka dapat melihat proses serta sumber dugaan sel induk di setiap rumah sakit.

Perintah Ona juga bergema penasihat publik DOH sebelumnya tentang terapi sel induk yang dirilis pada 19 Oktober 2012.

“Meskipun penelitian telah menunjukkan bahwa sel induk dewasa dan sel induk tali pusat adalah yang paling aman dan paling etis, masyarakat diperingatkan bahwa klaim manfaat preventif dan kuratif dari terapi sel induk masih dalam tahap penyelidikan,” demikian bunyi saran yang dikeluarkan tahun lalu. . .

Persyaratan akreditasi

Menurut Direktur Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Kenneth Hartigan Go, DOH akan mempertimbangkan 6 P sebagai bagian dari proses akreditasi prosedur transplantasi sel induk yang dilakukan di Filipina.

6 P tersebut antara lain:

• Profesional (bila dokter tersebut mempunyai kualifikasi untuk melakukan pengobatan).
• Tempat (jika prosedur akan dilakukan di rumah sakit terakreditasi dengan fasilitas yang tepat).
• Proses (jika uji laboratorium yang diperlukan telah dilakukan, dan jika sterilitas serta pengendalian suhu yang tepat dipertahankan).
• Produk (jika produk sel induk suntik terdaftar di FDA).
• Publisitas (jika klaim praktisi konsisten dan divalidasi oleh bukti ilmiah).
• Populasi (jika terdapat data substansial yang tercatat dari pasien yang mendapat manfaat dari prosedur ini selama setahun).

Pada hari Senin, 8 Juli, FDA mengeluarkan surat edaran yang merinci pedoman pendaftaran produk lini sel induk. Surat edaran tersebut mencakup semua produk dengan “klaim, label atau poster” yang bertuliskan sel induk. (MEMBACA: Surat Edaran FDA: Pendaftaran Produk Berbasis Sel Punca)

‘Potensi besar’

Ona mengakui “potensi luar biasa” yang berasal dari inovasi tersebut, dan menyebut terapi sel induk sebagai “masa depan pengobatan”.

“Sel induk adalah sel induk bagi seluruh organ tubuh kita. Dapatkah Anda bayangkan jika saatnya tiba ketika kita mempunyai kemampuan untuk benar-benar melakukan sesuatu sehingga Anda dapat mewujudkannya di tulang atau retina atau di limpa atau organ mana pun yang sakit? Tapi jalan yang harus ditempuh masih panjang,” katanya.

“Itu tidak akan menjadi sesuatu yang Anda bangun di pagi hari, dan itu akan digunakan untuk segalanya,” jelas Ona.

“Masyarakat hanya perlu menunggu dan memastikan, ketika mereka mengizinkan hal ini terjadi pada tubuh mereka, mereka akan sadar sepenuhnya mengenai statusnya,” kata Menteri Kesehatan.

Florencio Lucero, salah satu dari sedikit dokter pertama yang memperkenalkan pengobatan ini di Filipina, juga mengatakan terapi sel induk dapat memperbaiki kondisi medis seseorang berdasarkan kasus per kasus, namun tidak bersifat kuratif. Ia memulai praktik transplantasi sel induk dewasa pada tahun 2006.

“Sel induk dapat membantu penyakit degeneratif. Itu tidak bisa menyembuhkan. Kami tidak menjanjikan obatnya. Dan peningkatannya berbeda-beda pada setiap orang,” kata Lucero dalam sebuah wawancara.

Lucero berkaitan dengan penyakit di mana organ terkait akan semakin memburuk seiring berjalannya waktu.

Dr. Lucero mengatakan bahwa meskipun DOH mengeluarkan perintah administratif dan menetapkan batas waktu penyerahan persyaratan akreditasi pada akhir Agustus, arahan tersebut dikeluarkan “secara perlahan dan bertahap”. – Rappler.com