blog.thecurtiscasa.com

Pada kolom sebelumnya, saya menghimbau masyarakat untuk membantu saya menemukan dokumen spesifik sehingga komunitas ilmiah dapat mengambil keputusan akhir mengenai pengobatan anti-demam berdarah yang diusulkan oleh Menteri Kesehatan Enrique Ona sebagai ‘sebuah terobosan medis yang disajikan.

Berdasarkan penyelidikan saya sendiri, hal ini lebih terlihat seperti eksperimen medis tidak etis yang dilakukan pada kita sebagai manusia daripada pengobatan yang sebenarnya. Berdasarkan makalah tentang pengembangan dan penggunaan obat ActRx Triact, ada satu penelitian yang dilakukan oleh Dr. Miranda et al., yang dapat membuktikan kemanjuran keamanan obat anti demam berdarah tersebut. Penelitian tersebut masih kurang meskipun ada upaya dari saya sendiri dan peneliti lain yang memiliki koneksi baik dan sangat terampil. Meskipun sudah banyak bukti bahwa ada sesuatu yang salah, penelitian Miranda dapat membantu dr. Ona dan mereka yang ikut serta dibebaskan.

Penelitian itu dibocorkan kepada saya karena permohonan saya. Dan sekarang kita dapat membuat keputusan akhir.

Judul dokumen memuat tanggal dan judul, “LAPORAN AKHIR 19 MEI 2014. Dampak Penggunaan Artemether + Artesunate dalam Kombinasi dengan Berberine (ActRx TriAct®) Tambahan terhadap Standar Perawatan dalam Penatalaksanaan Demam Berdarah: Acak Uji klinis Label Terbuka.” Penyidik ​​utama adalah dr. Elena A.Miranda. Yang ditunjuk sebagai Subpenyidik ​​adalah: Dr. Erwin V. Palsis, dr. Maria Riza G. Maravillas dan dr. Talitha Lea V.Lacuesta.

Pembaca mungkin penasaran saat ini tentang siapa orang-orang ini. Apa kualifikasi mereka? Apakah mereka pegawai Departemen Kesehatan sehingga bertanggung jawab kepada masyarakat umum atas pekerjaan yang mereka lakukan? Jika pertimbangan-pertimbangan ini penting bagi orang awam yang penasaran, maka pertimbangan-pertimbangan ini juga penting bagi komunitas ilmiah.

Hal ini sangat penting dalam menilai klaim ilmiah dari suatu uji klinis sehingga direkomendasikan oleh FDA AS bahwa afiliasi dan kredensial disertakan dalam laporan. Tidak ada informasi tentang dokter-dokter ini yang tersedia dari dokumen tersebut. Namun saya mengetahui banyak hal tentang mereka dari dokumen DOH lain yang saya miliki, sesuatu yang akan saya bahas lagi nanti.

Apa yang kami miliki dalam laporan, sesuai dengan pedoman teknis pelaporan, adalah identifikasi perusahaan sponsor, ActRx Foundation. Ada juga yang menyebutkan kolaborator lain: Preferred and Proven Therapies, Inc. Entah kenapa PPPTI malah masuk dalam daftar karena struktur tim peneliti (peran, administrasi, fungsi pengawasan dan pemantauan, peran sponsor dan kolaborator) tidak dibicarakan, lagi-lagi bertentangan dengan pedoman yang direkomendasikan.

Alih-alih diskusi seperti itu, ada pernyataan yang agak memalukan tentang sponsor dan kolaborator di halaman 4 penelitian ini: “The ActRx Foundation, Inc., adalah yayasan nirlaba yang berdedikasi dan bersemangat dalam menemukan terobosan medis yang dapat membantu menyelamatkan nyawa. melalui penggunaan obat-obatan yang efektif dan aman. Yayasan berdedikasi untuk menyumbangkan sumber dayanya untuk pemberantasan dan pengobatan demam berdarah. Bekerja sama dengan Preferred & Proven Therapies, Inc., mereka memiliki jalur untuk ‘ mendanai uji klinis menggunakan paten- menunggu perawatan ActRx TriAct®…”

Saya menyebutnya memalukan karena terdengar seperti propaganda perusahaan. Tujuan dari mencantumkan sponsor perusahaan obat adalah agar pihak yang akan mengevaluasi penelitian ini dapat memahami potensi konflik kepentingan. Kelompok puritan lebih memilih perusahaan obat untuk tidak mensponsori uji klinis karena jelas terdapat tekanan, mengingat sumber daya yang telah dikeluarkan untuk pengembangan dan potensi keuntungan yang dapat diperoleh, untuk menemukan obat tersebut aman dan efektif. Namun sains harus menyerah pada pertimbangan praktis dan perusahaan obat memang mensponsori uji klinis karena mereka berinvestasi dalam pengembangan obat.

Namun penyelidik yang kompeten berusaha keras untuk memastikan adanya firewall antara mereka dan sponsor perusahaan. Oleh karena itu, laporan penelitian harus transparan mengenai struktur administrasi dan proses pemantauan dalam penelitian. Baik perusahaan obat etis maupun penyelidik etis harus memilihnya. “Pelepasan pujian” langsung dari sponsor tidak pantas dalam laporan ilmiah.

Kemitraan pemerintah-swasta yang tidak tepat

Saya akan menambahkan, bagaimanapun, bahwa dukungan yang tidak bijaksana terhadap ActRx dan Terapi Pilihan dan Terbukti tampaknya menjadi ciri keterlibatan DOH ini. Dr. Elena Miranda dari Rumah Sakit San Lazaro, mantan direktur jenderal Dr. Juvencio Ordonia dari DOH-Philippine Institute for Alternative Health Care (PITAHC), dan dr. Efren M. Dimaano dari Rumah Sakit San Lazaro dapat dilihat di website Grup Operasi ActRx dan halaman Facebook dari PPTI.

Saya mendorong pembaca untuk menjelajahi situs-situs ini karena perlu dicatat bahwa sebagian besar konten ActRx TriAct didasarkan pada perintah memorandum DOH yang ditandatangani oleh Sekretaris Ona dan studi Miranda. Kepribadian seperti Angelina Jolie, Matt Damon Dan Oprah Winfrey ditandai oleh PPTI dalam foto berulang perintah DOH. Selain itu, dalam upaya nyata untuk mendapatkan pendanaan, lembaga donor besar seperti Yayasan Rockefeller dan sebuah bank hipotek.

Melihat situs-situs ini membuat saya senang ayah saya meninggal. Kita telah menempuh perjalanan jauh sejak dia, seorang profesor emeritus dari UP College of Medicine dan rekan-rekannya, mengajari kita bahwa dokter tidak boleh mendukung obat-obatan dengan cara apa pun kecuali bahwa dalam meresepkan obat, pilihan terbaik dapat berfungsi sebagai dukungan.

Tidak ada persetujuan FDA

Harapan kami untuk pada akhirnya menemukan adanya tinjauan etis dan persetujuan dari FDA Filipina dan Dewan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Filipina (PCHRD) pupus oleh salinan laporan yang saya miliki. Bertentangan dengan pedoman yang ada, tidak ada lampiran yang menunjukkan persetujuan ini.

Hexilon Alvarez Presiden dan CEO PPTI tuntutan bahwa mereka telah “mendapatkan persetujuan dari FDA AS, yang berada di bawah Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS (USDHHS).” Faktanya, apa yang mereka miliki adalah persetujuan awal dari “Layanan Klinis Bahama di Klinik Penelitian IAT”, sebuah Dewan Peninjau Institusi (IRB) yang terdaftar di Kantor Perlindungan Penelitian Manusia USDHHS.

IRB harus ditunjuk oleh mereka yang ingin berurusan dengan USDHHS untuk penelitian. IRB yang terakreditasi belum tentu memiliki kemampuan untuk meninjau integritas ilmiah proposal penelitian. Pendaftaran IRB spesifik yang dikutip Alvarez juga tercantum di OHRP sebagai “dengan disabilitas.” Cukuplah untuk mengatakan bahwa Alvarez setidaknya salah kaprah ketika dia mengatakan ada persetujuan FDA AS.

Usaha bisnis yang dipertanyakan

Namun, referensi ke IRB Bahama memunculkan aspek lain dari ActRx.

ActRx adalah a Perusahaan terdaftar Bahama, sesuatu yang seharusnya menimbulkan tanda bahaya. Pada halaman situs web yang sama yang menunjukkan pendaftarannya di Bahama, ActRx juga menyatakan, “Pernyataan dan produk yang dirujuk di situs web ini belum dievaluasi oleh FDA AS… Perusahaan menyediakan situs web ini dan kontennya atas dasar ‘apa adanya’.” ​​dasar dan tidak membuat pernyataan atau jaminan apa pun sehubungan dengan situs web ini atau kontennya. Kecuali dinyatakan secara khusus di situs web ini, baik Perusahaan maupun direktur, karyawan, atau perwakilan lainnya tidak bertanggung jawab atas kerugian yang timbul dari hal tersebut. dari atau sehubungan dengan penggunaan situs web ini Ini adalah batasan tanggung jawab komprehensif yang berlaku untuk semua kerusakan dalam bentuk apa pun, termasuk (tanpa batasan) kerusakan kompensasi, langsung, tidak langsung atau konsekuensial, kehilangan data, pendapatan atau keuntungan, kehilangan atau kerusakan properti dan tuntutan pihak ketiga.” Kata-kata seperti itu tidak akan ada di situs web perusahaan obat terkemuka mana pun.

Penggalian lebih lanjut mengungkapkan lebih jauh betapa dipertanyakannya ActRx dan PPTI. Robert Lewis Steele bersama Anthony Fedele Musso adalah pemegang paten “terapi ACT” atau “Tiga-ACT” untuk demam berdarah dan malaria. Laporan berita pada bulan Desember 2010 melaporkan penangkapan 3 orang oleh NBI berdasarkan keluhan Manny Pacquiao bahwa mereka menggunakan nama dan gambarnya di situs web dan secara palsu mengklaim sebagai mitra pendiri sebuah yayasan untuk membantu penderita demam berdarah dan membantu malaria. . Salah satu yang ditangkap adalah Anthony Musso. Salah satu yayasan yang menggunakan nama Pacquaio liar adalah “buyactrx.org.” Pencarian Google mengungkapkan Anthony Musso juga menjual Triact melalui perusahaan ini. Seseorang dapat menemukan gambar yang sama yang ditunjukkan oleh Pacquiao palsu mendukung situs di situs itu untuk Terapi Pilihan dan Terbukti, Inc.

Musso juga dinyatakan bersalah melanggar ketentuan anti-penipuan dan pendaftaran undang-undang sekuritas federal AS sehubungan dengan perusahaannya, Nutrition Superstores. Tputusan tersebut melarang secara permanen dirinya untuk bertindak sebagai pejabat atau direktur pada emiten mana pun yang terafiliasi dengan tersebut Komisi Sekuritas dan Bursa AS.

Tidak berdasar secara ilmiah

Adapun ilmu kajiannya sendiri sangat buruk sehingga tidak perlu banyak keahlian untuk melihat kekurangannya. Saya menduga bahwa para ahli yang sebenarnya akan memberikan kontribusi kritik singkat saya. Jika pembaca ingin menganalisis lebih dalam, ada standar dalam melakukan uji coba obat demam berdarah Di Sini.

Namun ada beberapa kelemahan mendasar yang akan diketahui oleh siapa pun yang memiliki pengetahuan umum tentang metode penelitian dan statistik. Menurut saya, ini adalah kesalahan yang fatal. Penelitian ini bukanlah penelitian double-blind dan pengacakan partisipannya masih dipertanyakan.

Yang lebih mengerikan lagi, satu-satunya referensi yang dibuat untuk penelitian sebelumnya mengenai keamanan dan kemanjuran adalah dari “Dr. David Mundschenk dan Dr. Kevin Bethel dari kelompok ilmuwan medis ActRx Foundation.” Kajian yang diduga dilakukan keduanya untuk membuktikan bahwa sidang Miranda tidak didasarkan pada apa pun tidak dikutip dalam daftar referensi.

Dalam artikel pertama saya tentang obat ini, saya bertanya apakah ini benar-benar cerita horor di mana sebuah perusahaan obat yang tidak etis dan mitra lokalnya bertemu dengan sekretaris DOH yang siap bermain cepat dan tidak bertanggung jawab terhadap kesehatan negara. Saya salah hanya dengan menyebut ActRx sebagai perusahaan obat. Hal ini memberikan terlalu banyak legitimasi. Selebihnya memang cerita horor. Kisah horor yang sangat sulit. – Rappler.com